“美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦”

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新华社华盛顿10月22日电(记者谭晶晶)美国食品药品管理局22日批准抗病毒药瑞德西韦用于新冠成年患者和12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。 这是第一种得到美国药监局批准的新冠治疗药物。

瑞德西韦是美国吉利德科技企业开发的抗病毒药物，用于埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病的治疗。 美国药管局在一份声明中表示，瑞德西韦只能在医院和住院治疗这样的护理机构中采用。

声明指出，美国药管局在考虑批准药物时，将按照严格的科学标准进行风险判断，确保该药物带来的利益大于风险。 批准瑞德西韦治疗新冠是在分析轻症到重症新冠住院患者的随机双盲对照试验数据的基础上决定的。

据美国药管局介绍，最初的实验招募了轻症、中症、重症新冠患者共计1062人，分为治疗组和对照组接受瑞德西韦和安慰剂治疗。 结果显示，治疗组的康复时间中位数为10天，安慰剂组为15天。 治疗组在第15天临床症状改善比例也很高。

第二个实验以中症新冠住院患者接受5日和10日瑞德西韦治疗后，和只接受普通护理的患者的效果差异为对象。 研究人员根据患者接受治疗第11天的判断，5天治疗组患者的症状改善比例明显高于普通护理组患者，10天治疗组患者的症状改善数多于普通护理组患者，但无统计学差异。

第三个实验以重症新冠住院患者接受5日和10日瑞德西韦治疗后的效果差异为对象。 研究人员在患者接受治疗后第14天的判断效果中，两组患者的症状改善程度相似，康复率和死亡率在统计学上无显著差异。

据美国药管局称，采用瑞德西韦时可能出现的副作用包括血压和心率变化、低氧、发热、呼吸急促、哮喘、嘴唇和眼睛周围红肿、皮疹、恶心、出汗、颤抖等。

美国药管局今年5月批准美国医疗机构治疗新冠重症患者时，紧急聘用了瑞德西韦。 但是，紧急招聘许可与正式批准不同。

根据世界卫生组织10月中旬公布的新冠团结试验中期结果，瑞德西韦、羟氯喹、罗哌酮/利钠、干扰素等治疗方法对住院患者28天的死亡率和新冠患者住院经过的影响似乎很小或没有影响。

原标题:美国药管局批准首个新冠治疗药瑞德西韦