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新华社华盛顿8月23日电(记者谭晶晶)美国食品药品管理局23日宣布紧急录用许可,允许美国医疗机构使用康复的新型冠状病毒感染者血浆治疗新冠住院患者。
美国药管局在一份声明中表示,这个决定是消灭新型冠状病毒大爆发过程中的另一个重要进展。 基于现有的科学证据,美国药管局认为新冠恢复者的血浆可能对减轻部分住院患者的病情或缩短其病程有效。 血浆疗法的已知和潜在利益大于已知和潜在风险。
该紧急录用许可允许医疗机构在全美配制和采用新冠康复者血浆,治疗疑似或确诊的新冠住院患者。
美国药管局局长斯蒂芬·哈恩说,他对康复者血浆的研究初期结果感到鼓舞。 今年以来的研究数据表明,康复者血浆希望对新型冠状病毒感染者的治疗有所帮助。 并且,美国药管局将继续与研究者合作开展随机临床试验,进一步研究康复者血浆治疗新冠感染者的安全性和比较有效性。
美国卫生公众服务部部长亚历克斯·阿扎说,几个月前,美国药管局和卫生公众服务部的生物医学高级研究和快速发展局及民间伙伴在全美开始了提供康复者血浆的项目,通过临床试验判断其疗效。 目前,有7万多名美国新冠患者正在接受康复者的血浆治疗。
标题:“美国批准紧急采用康复者血浆治疗新冠住院患者”
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