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科学技术日报记者支付莉莉
9日,抗肿瘤药物达伯华正式获得国家药品监督管理局上市批准。 据悉,该药是国家“重大新药创制”的专项成果,主要用于治疗弥漫大b细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。
研发公司、信达生物医学科学和战术肿瘤部副总裁周辉博士介绍,恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤,是我国发病率和死亡率非常高的十大恶性肿瘤之一,近年来发病率呈上升趋势。 弥漫性大b细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病都属于b细胞性非霍奇金淋巴瘤。 肿瘤细胞表面表达cd20是这类疾病的共同特征。 达伯华是以cd20为靶向的单克隆抗体,如制导导弹通常与cd20分子准确结合,一方面激活免疫细胞,使免疫细胞产生细胞毒作用,瓦解破坏肿瘤细胞,最终杀灭肿瘤细胞。 另一方面,如果激活人体免疫系统中的补体蛋白质,对肿瘤细胞做出“包围攻击”的态势,使之“碎片化”,最终肿瘤细胞凋亡。
迄今为止,海外药企开发的三聚糖单抗已在中国上市。 但是,由于无法负担进口药物的费用,很多中国患者没有得到很好的治疗。 据年数据统计,美国成人淋巴瘤的5年生存率达68.1%,而中国仅为38.3%。
“达柏华是具有国际品质的抗cd20单克隆抗体,其上市能比较有效地降低相关患者的用药价格,提高临床用药的可能性,更好地满足人们对优质生物药的诉求。 ”。 周辉说。
标题:““精确制导”击杀肿瘤 国家“重大新药创制”成果达伯华获批上市”
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