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科学技术日报记者李丽云

6月28日,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所(病毒病所)与中药集团中国生物北京生物制品研究所联合开发的新型冠状病毒灭活疫苗ⅰ/ⅱ期临床暴露盲。 结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

本研究灭活疫苗项目作为我国五条应急疫苗技术路线之一,获得科技部立项,国务院应对新型冠状病毒肺炎联防控制疫苗攻关任务,得到科技部和卫健委的大力支持。

而且,中国生物率先建设了世界上最大的新冠疫苗生产现场,量产后年产1亿剂。 这是目前世界上唯一符合生物安全和gmp标准、数量上符合紧急接种指控的新冠疫苗生产现场,填补了国内重大疫情防控疫苗行业的生物安全空空白。

“全球最大的新冠疫苗生产车间建成”

专家评价说,自主知识产权疫苗临床试验成功,体现了我国科技的进步,体现了我们大国的形象、大国的担当,是对人类的贡献。 新冠疫苗的临床研究结果,将为我国疫情防控和应急采用提供科学、可评价的数据。

病毒分离成功后,病毒所迅速与北京生物制品研究所等国内灭活疫苗研发特点公司联合,完成了种子病毒株选育鉴定、免疫原性评价、动物保护性试验和技术方案制定等临床前研究,于4月27日经国家药品监督管理局批准开展了i/ii期临床试验。

“全球最大的新冠疫苗生产车间建成”

目前,国内新型冠状病毒大爆发防控已经取得重大战术成果,国外疫情仍在蔓延。 面对世界严峻的新型冠状病毒大爆发防控形势,疫苗是防控病毒感染的最有效手段,疫苗是终结新冠肺炎的最强大科技武器,也是我国最终战胜疫情的关键。

“全球最大的新冠疫苗生产车间建成”

此次扫盲的安全性、比较有效性数据,大大增强了人们夺取疫情防控战最终胜利的信心,为实现新冠疫苗作为世界公共产品的可移植性和可负担性提供了有力的支持,为中国做出了贡献。

迄今为止,病毒病所和中生集团在疫苗开发方面有长时间的合作,合作开发的肠道病毒ev71疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗sipv相继上市,为相关传染病的防控提供了重要的科学技术支持。

标题:“全球最大的新冠疫苗生产车间建成”

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