“化湿败毒颗粒获首个治疗新冠肺炎中药临床批件”

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科学技术日报记者支付莉莉

3月21日，记者从国家中医药管理局获悉，化湿败毒颗粒通过国家药品监督管理局临床试验批准，这也是我国首个新冠治疗肺炎的中药临床批准。

该药由中国工程院院士、中国中医科学院院长黄琦为领导的首批国家援助鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)研制。 “我们18日接到国家药监局的通知，这是中医药将此次疫情理论与临床实践相结合的创新所得。 ”。 黄琦告诉科技日报记者。

习主席最近在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作人员时指出，要加强科研攻关支持和服务前方一线救治工作的部署，反复开展临床研究与临床救治的协同，使科研成果越来越向临床一线倾斜。

黄琦表示，化湿败毒方正是国家首批中医医疗队在金银潭医院和东西湖方舱医院实际救治时，在“边抢救边总结”的过程中逐渐形成的。 抵抗病毒，消除炎症，提高免疫力，在武汉新冠救治肺炎患者中发挥了积极作用。

“留下自己，消灭敌人是中医组方的优势。 ”。 黄琦说，化湿败毒方有两个优势，一是消灭病毒，二是增强自身免疫力，还有能完成这两个任务是其特点。

据黄琦说，治疗病毒肺炎就像一场足球赛。 人体是球场，化学湿败毒方是由14种药物组成的足球队。 在人体这个球场上，我们从前场、中场、后场开始，相互合作打败病毒这个对手。

首先，前期通过新冠肺炎尸检和病理研究，明确了病毒的优点。 虽然新型冠状病毒的感染以病毒性肺炎为主要症状，但实际上会对人体的很多重要脏器和免疫系统造成损伤。 对此，中医从整体观念出发，在制定应对新型冠状病毒的策略时，对人体进行全面的考虑。 中医像团队教练一样，结合病理反映的临床症状研究病毒战略，指导团队(中药)选手，制定对比战略反制病毒。

湿败毒方是中医的处理方案。 从战术上讲，新冠肺炎也不过是疫情的一种。 拥有几千年历史的中医，对疫病也有完整的理论，即合理的处方药。 新冠肺炎在中医病因病机上，毒、湿、寒、热、燥、瘀、虚。 瞄准病毒作用机制，化湿肮脏，宣肺通肾，活血解毒。

从战略上讲，化湿败毒方继承了中医理论的精华，被许多经典名方化裁剪。 具体来说，在前场，对比病毒第一感染肺部，选择麻杏甘石甘汤、宣白承气汤中的部分药物，起到了宣肺清漏、避难上焦的作用。 中场中，在达原饮、藿香正气散中选择溶湿和胃的药物，在调解中起到聚焦作用。 在后场，首要任务是活血解毒，所以选择桃仁承气汤、蒟大枣潟肺汤的药，直至下焦。 临床解剖表明，反映新型冠状病毒对免疫系统的损害，化湿败毒方为了对比增强防守力，增强机体抵抗力，选择了补气扶正、调气血的黄芪红风汤、玉屏风散。

其次，临床上注意75例重症患者采用化湿败毒方的效果，发现核酸阴性化和症状改善有明显差异。 在方仓进行了452例随机对照，核酸阴性化和症状也有显著差异，证实了化湿败毒方的比较有效性。

习主席强调，加快药物研发，反复中西医结合、中西药联用，加快宣传应用已经研发和筛选的较为有效的药物。 事实上，在临床救治初期，黄琦命令后方做好新药开发准备，明确较有效的中药后开始研发。 明确化败毒方后，中国中医科学院启动中医药防治流感技术体系紧急任务，依托西苑医院完成医院制剂研制，形成化湿败毒颗粒，于2月20日向北京市药监局备案。

“与中国医学科学院医学实验动物研究所的秦川研究员合作进行的科学评价也证实了其效果。 冠状病毒感染实验小鼠，这个处方可以使肺部病毒量降低30%。 对改善肺部炎症也有明显的效果”。 黄琦说。

最后，中国科学院遗传与发育生物学研究所与王秀杰研究员合作的生物新闻学研究表明，化学湿败毒方组成的14种药物中10种与病毒的mpro和spike蛋白有结合力，其余4种中药主要表现在对免疫、炎症及相关信号途径的影响上。

黄琦认为，在这场抗击新冠病毒的比赛中，通过救治、总结、优化的方法，不断加深对新冠病毒这个对手的了解，为制定对抗新冠病毒的战略提供了依据。 这样，在赛场上，有反制的手段(比较有效的一方)，组成了强大的足球队，可以很好地踢这场对抗新型冠状病毒的比赛。

黄琦表示，成果的产生得到科技部应急专家和国家中医药管理局等相关部门的支持。 湿败毒颗粒来源于《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》。 该方案中的中医药诊疗方案由国家中医医疗急救专家组张伯礼院士、亳小林院士、刘清泉、张忠德等专家组成员、王永炎院士、晁恩祥国医大师、薛伯寿国医大师、刘景源、张洪春等专家共同制定。 王永炎院士还开了化湿败毒颗粒的处方。

“下一步，项目组将按照批准文件的要求，积极推进药学及临床试验工作。 ’黄琦强调。