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科学技术日报记者刘传书

截至2月11日24时,由深圳大学、深圳市第三人民医院和深圳市天深医疗器械有限企业联合开发的一人份2019新型冠状病毒igm和igg抗体化学发光检测试剂盒进行了90例样品检测。 目前新型冠状病毒疑似肺炎病例的PCR检测多使用上呼吸道样本(咽拭子为主),采集过程对医务人员暴露风险极大,但新检测试剂盒经血液样本检测后感染风险降低,22分钟即可获得检测结果,抗疫前线和社会

“血样检测新型冠状病毒,怎么22分钟完成又不使感染”

新的检测试剂盒采取什么样的科学原理? 效果怎么样,什么时候能应用到前线? 科技日报记者采访了研究开发者之一、天深医疗总经理姚天成。

姚天成表示,igm是指血清中的免疫球蛋白m,igg是指血清中的免疫球蛋白g。 由于igm在人体中抗原刺激后最早出现抗体,其浓度的检测可以作为感染性疾病的早期诊断指标。 igg是首次免疫应答最早产生的抗体,提示血清中igg升高,新发生感染,可用于新型冠状病毒急性期感染的早期诊断。 通过捕获血液样本中的igm或igg,可以评价是否感染了新型冠状病毒抗体。

“血样检测新型冠状病毒,怎么22分钟完成又不使感染”

姚天成表示,新型冠状病毒抗体检测试剂盒利用高科技材料的纳米珠标记病毒的重组蛋白质,捕获血液样本中的病毒抗体igm和igg,并利用二次抗体识别抗体。 抗上耦合的碱性磷酸酶,加入底物后会产生光信号,化学发光装置可以通过高灵敏度的pmt (光电倍增管)捕获光子来实现高灵敏度检测,达到pg (纬)水平。 这比胶体金等肉眼检测方法要高100—1000倍感度。

“血样检测新型冠状病毒,怎么22分钟完成又不使感染”

姚天成表示,深圳第三医院共检出90例临床样品(其中含58例核酸阳性样品),igm临床符合率超过90%,igg临床符合率超过95%。

相关试剂盒正在申请绿色通道,正在申报nmpa证书。

姚天成表示,检测试剂盒仪器小,可用于急诊、门诊、icu等医院的临床科室检查。 操作简单易得,实验者可在15分钟内掌握操作。 重要的是,血清通常不含冠状病毒或毒性较低,从而大大降低医务人员的职业暴露风险。

关于抗疫前线实际病例检测可用的时间,姚天成表示,目前已将试剂盒捐赠一线医院进行临床验证,并在深圳三院进行临床试验,申报国家新型冠状肺炎诊断试剂盒绿色通道约200例,截至2月12日24时

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