“英国要点新冠疫苗项目遇阻 安全性仍是焦点”

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新华社伦敦9月10日电信息分解:英国点新冠疫苗项目阻碍安全性仍是焦点

新华社记者张家伟

牛津大学团队开发的候选新冠疫苗是英国发展最快的新冠疫苗项目，也是英国政府总结要点支持的疫苗项目。 但是，该项目的合作者英国阿斯利康制药公司日前宣布，受试者接种该疫苗后，因涉嫌严重不良反应，决定中止所有临床试验中的接种疫苗，开始标准的判断流程。 这件事会影响英国这个新冠疫苗项目的进度吗？

英国进展最快的新冠疫苗项目

名为azd1222的新冠疫苗是牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗集团共同研制的。 牛津大学于今年4月下旬开始了疫苗的临床试验，之后与阿斯利康达成了协议，目的是通过深入配合这种候选疫苗的全球开发和逐步发展，使疫苗能够更快地完成各阶段的临床试验，开展大规模的生产。

这个疫苗项目是英国进展最快的疫苗项目。 英国政府除了资金援助外，还在监管层面进行了调整，以提高疫苗的验证批准效率，政府事先预约了大量相关疫苗。 英国卫生大臣汉考克日前表示，该疫苗最有可能于2021年初引进。

项目组长之一、牛津大学教授萨拉·吉尔伯特几个月前接受新华社记者采访时表示，最理想的情况是，到今年秋天，团队将从三期临床试验中获得疫苗有效性的结果，但这是最好的、非常雄心勃勃的时间

有严重副作用的嫌疑

阿斯利康在正式声明中表示，作为正在进行的阿斯利康、牛津(大学)新冠疫苗随机化、全球实验的一部分，我们开始了标准的判断程序，积极中止了所有临床试验中的接种疫苗，独立委员会还无法解释的单一疾病事件的安全 这发生在英国进行的三期临床试验中。

该企业还表示，如果在考试中出现可能无法解释的疾病，停止考试，展开调查是正常操作。

惠康基金会疫苗项目负责人查理·韦勒博士也赞同阿斯利康的说法。 他说在调查中停止这个试验的方法是正确的。 这也是疫苗临床试验中常见的正常程序。 他还说，疫苗是需要严格测试和监管的产品，新冠疫苗也不例外。

阿斯利康在8月31日发表的声明中承诺，将按照最高的安全标准研制azd1222疫苗。

疫苗的开发有很大的挑战

牛津大学表示，这种候选疫苗是腺病毒载体的疫苗，是比较成熟的疫苗类型，同时由于其特点，注射疫苗的人不会持续感染，对儿童、老年人和其他疾病的人来说安全性也很高

但是，吉尔伯特先生此前指出，(新冠)疫苗研制的主要问题是目前关于各类冠状病毒尚未得到认证的疫苗。 因此，研究人员在注射疫苗后，不知道要获得真正意义上的保护效果需要多大的免疫应答。 在关于疫苗比较有效性的临床试验结束之前，我们还不能了解相关情况。

牛津大学团队7月20日在英国医学期刊《柳叶刀》上表示，其新型冠状病毒疫苗临床试验取得初步成果，该疫苗诱导人体免疫系统产生较强的免疫应答，表现出良好的安全性，未出现严重不良反应，稍受试者接种后轻 但是，疫苗的效果需要更大规模的临床试验。

在阿斯利康宣布停止接种该候选新冠疫苗之前，疫苗在美国开始了三期临床试验，在英国、巴西、南非也进入了后期临床试验阶段，如期在日本和俄罗斯也开始了临床试验，这些试验累计在全世界共有5万人被测

但是，有专家指出，根据过去各类疫苗的研制和采用经验，如果一些人接种疫苗后出现异常，则可能不是疫苗本身的错。 伦敦大学卫生和热带医学院教授斯蒂芬·埃文斯说，2009年，英国一名年轻女性在接种人类乳头瘤病毒( hpv )疫苗后不久死亡，该疫苗很快被封存，但随后的调查结果显示，该女性死因为胸部罕见的恶性肿瘤和

关于牛津队的候选新冠疫苗，埃文斯说:“现在猜测疫苗是否会给受试者带来副作用还为时过早。 即使得出结论说这次的事情可能是疫苗引起的，但也牵涉到其他因素，并不意味着疫苗完全不能采用。