“国内首个用于未感染人群HIV暴露前预防药物获批”

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科学技术日报记者马爱平

日前，国家药品监督管理局批准舒发泰(恩曲他滨替代诺福韦片、恩曲他滨200毫克/富马酸替代诺福韦300毫克、ftc/tdf )，结合安全的性行为措施，进行了暴露前预防( prep )，成年人和青少年(体重少， 舒发泰暴露前每天服用一片，用于结合安全的性行为措施。 在使用舒发泰进行暴露前预防之前，使用人群的hiv-1检测结果必须为阴性。

据悉，舒泰是中国首个未感染者，用于预防hiv暴露前的药物获得批准。 此前，舒发泰在国内被批准与其他抗逆转录病毒药物合用，治疗成人和12岁以上儿童的hiv-1感染。

根据国家卫健委2019年11月公布的数据，2019年1-10月全国新报告共发现13.1万例hiv感染者。 在新的报告感染者中，性传播成为首要的传播途径。 除了采取安全的性行为外，正确采用避孕套，世界卫生组织(世卫组织)建议为hiv高风险人群提供暴露前预防，以形成综合的hiv预防措施。

首都医科大学北京地坛医院感染临床研究中心主任、教授张福杰表示:“舒发泰作为曝光前预防药物的批准，将满足国内hiv药物预防行业的巨大诉求，为有需要的人群带来更安全有效的预防新选择。 舒泰作为暴露前的预防药物，在我们应对hiv流行的事业中发挥着重要的意义，有助于降低国内新增hiv感染人数。 ”。