“填补国内空白！青岛高新区干细胞革新药获批临床”

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近日，青岛高新技术产业开发区创新公司青岛奥克生物开发有限企业自主研发的人脐带间充质干细胞注射液经国家药品监督管理局批准颁发《药物临床试验批准通知书》，该药物主要用于溃疡性结肠炎的治疗，补充国内专业药物空白，用于溃疡性结肠炎的治疗，

溃疡性结肠炎是世界公认的难治性疾病之一，治愈率底、复发性高、病因不明、机理多，常规治疗手段不能完全治愈，只能通过药物治疗缓解患者的痛苦，“我们的新药研制后，是注射剂，患者打吊瓶 橡树生物药品注册官亳文争论说，新药干细胞可以通过人体静脉“自主”游向患处，修复肠道炎症，并分泌细胞因子，减少病变因子的发生，减少病情复发。 "用干细胞治疗溃疡性结肠炎，治愈并防止复发. "

作为青岛高新技术产业开发区引进和培育的干细胞生物医药研发指导型高新技术公司，奥克生物已经在国际权威机构注册了7项临床研究，是国家发改委颁发的全领域唯一的“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”和山东省卫生厅批准的“山东省人类脐带间充质干细胞库”。 此次奥克生物获得的人脐带间充质干细胞注射液临床批准，标志着全国首个干细胞治疗溃疡性结肠炎的创新药诞生，目前奥克生物正在准备开展一期临床试验。

“新药研发周期漫长，我们花了8年成功研制出了治疗溃疡性结肠炎的新药，在此期间青岛高新技术产业开发区给予了我们多方面的大力帮助。 政策、资金、资源都给了我们一个优越的快速发展空之间”青岛奥克生物开发有限企业董事长、新药开发学术带头人、美国医学博士黄玉香说。

近年来，青岛高新技术产业开发区聚焦创新药、高端医疗器械、康复医疗等细分产业行业。 累国药集团华东基地、北科建青岛蓝色生物医药产业园、山东立菲医疗器械创新中心、易邦生物科技产业园、蓝色生物疫苗和动物保健品中心、山东大学国际产业园、橡树生物干细胞诊疗国家地方联合研究中心、艾佩思瑞car-t研发中心和产业化基地、山东恒业生物、 康立泰白细胞介素-12、华仁太医药业、组织工程眼角膜等研发产业化项目150多个，注册生物医药类市场主体近400家，已建成、建设主导产业规模以上的公司有省级以上创新平台(研发中心) 10个，省级品牌。 园区生物行业科技成果获奖至今，累计获得发明专利380项，国家级重大奖2项，省市级奖19项。 研究一类新药7个，投产1个，院士4人，生物医药国外高级专家9人。 另外，规模以上的公司均被认定为高新技术公司，负责国家级、省市级科技项目近100个，负责国家级科技项目24个，主办和参与领域标准20个，认定国家要点新产品8个。