“我国四款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验 预计明年产能达10亿剂以， 国内定价大众可接受”

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科技日报记者刘埝操秀英

“目前，我国新冠疫苗研发整体领先，各技术路线疫苗已进入临床研究阶段，已有11批疫苗开展临床试验，其中4批已进入ⅲ期临床试验。 ”

9月25日，在国务院新召开的新型冠状病毒疫苗事业进展情况吹风会上，科技部社会快速发展科技司司长吴远彬率先带来好消息。 据说进入iii期临床试验的4个疫苗中，3个是灭活疫苗，1个是腺病毒载体的疫苗。 重组蛋白质疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗急需ⅰ、ⅱ期临床试验。

疫苗上市需要多长时间

吴远彬表示，进入ⅲ期临床试验的4批疫苗目前进展顺利，我国疫苗公司与多国机构签署了合作协议，在依法合规的基础上，共同开展ⅲ期临床试验。

具体而言，中生企业两个灭活疫苗在中东开展了ⅲ期临床试验，已接种超过3.5万人，目前疫苗安全性良好，未发生严重不良反应，值得注意。 北京科兴中维企业灭活疫苗在南美、东南亚地区相关国家，依法开展ⅲ期临床试验，接种工作有序进行。 军事医学研究院和康希诺企业联合研制的腺病毒载体疫苗已获批准在欧亚地区相关国家开展ⅲ期临床试验，目前已进入小组工作。

疫苗开发的具体进展牵动着人们的心。 国家药监局药品注册管理司负责人杨胜强调，新型冠状病毒疫苗用于预防健康人新型冠状病毒感染，其安全性、比较有效性必须符合相关标准。

“上市前必须完成临床前研究、ⅰ期、ⅱ期临床研究，通过ⅲ期临床试验说明达到相应的保护效力，说明疫苗的安全性和比较有效性达到设定的标准。 ”。 杨胜还完成了商业规模生产技术验证，建立了可控质量标准，说明拟上市疫苗具有可接受的安全性，比较有效和质量可控。

新型冠状病毒变异对疫苗研发的影响是什么？ 疫苗研发紧急攻关项目管理专业机构负责人、科技部生物中心主任张新民表示，在学术层面形成了三个方面的共识:第一，迄今为止，新型冠状病毒变异不大。 第二，新型冠状病毒变异没有对疫苗的研制产生实质性的影响第三，研究疫苗诱导的免疫反应可以比较有效地中和突变的新型冠状病毒。

供应量和价格怎么样？

对比公众关注的新冠疫苗供应量和分配问题，科研攻关组疫苗研发专业组组长、国家卫健委医药卫生科技快速发展中心主任郑忠伟分高风险组、高危组、普通组3类组接种，认为 到年底，中国的新冠疫苗年产量将达到6亿1千万剂，预计明年( 2021年)将达到10亿剂以上。

针对大众关注的价格问题，郑忠伟强调，新冠疫苗在中国的定价一定在大众可以接受的范围之内。 “在紧急招聘阶段，我们有统一的指导价。 疫苗正式上市后，疫苗可能会因技术路线、采用规模和其他因素而在价格上略有调整。 ’他说，但无论如何都要实现新冠疫苗的可携带性和可负担性，新冠疫苗的指导价格一定在大众可以接受的范围内。

疫苗长时间有效吗？

中国中心的流行病学主任科学家承认，人类发现新型冠状病毒才9个月，各疫苗确实接种后的保护时间有多长，需要进行长时间、大量的研究。

“目前比较积极的结果表明，我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果表明，抗体仍维持在较高水平，疫苗可能具有比时间更长期的保护作用。 ”。 曾光说过，一种新型冠状病毒疫苗的确切保护力度如何，只有在完成ⅲ期临床试验后，才能得出准确的结论。

“迄今为止，世界上没有一家研发公司完成了所有ⅲ期临床试验。 中国正处于ⅲ期临床试验的第一阶段，但我们也需要耐心等待。 ”。 曾光说。

接种疫苗后能摘下口罩吗？

“接种疫苗后需要戴口罩吗？ ”

在回答记者提问时，曾光回答说:“新冠接种疫苗过程结束4周后，被接种者摘下口罩应该是安全的。”

“但是今年冬天，明年春天面临的呼吸道感染除了新冠外，还包括流感、肺炎链球菌、腺病毒等其他感染症，没有100%有效的新冠疫苗。 ”。 曾光强调，更重要的是，许多人不一定能在今冬明年春天接种疫苗，因此必须根据国内新冠流行情况和其他呼吸道感染的疫情、集会场所、通风措施是否良好、自身免疫情况决定是否戴口罩。

曾光强调:“特别是老年人、慢性病患者和儿童，要加强保护和慎重，要有戴口罩、洗手、保持距离的好习性。”