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科学技术日报记者李丽云
28日,由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和国药集团中国生物北京生物制品研究所共同开发的新型冠状病毒灭活疫苗ⅰ/ⅱ期临床试验明确。 结果表明,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,在不同步骤、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生了高滴度抗体。 1组第1天和第21天的程序接种2剂后中和抗体转正率达到100%,另1组第1天和第28天的程序接种2剂后中和抗体转正率达到100%。 专家论证说,参考以往的同类产品,结合现有的人体数据,初步暗示了这次开发的新冠疫苗是安全有效的。
推进疫苗开发,中国生物将率先以战时速度建设全球最大的新冠疫苗生产现场,采用后的新冠疫苗生产将达到每年1.2亿剂。 这是目前世界上唯一按照生物安全和gmp标准设计的、数量上满足紧急接种诉求的负压新冠疫苗生产现场,国内重大疫情防控工作在疫苗行业填补了生物安全空空白。
该灭活疫苗项目作为我国五条应急疫苗技术路线之一,得到科技部的立项,得到科技部和卫健委的大力支持。
据中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所党委书记、中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍研究员介绍,1月7日病毒病所首次分离新型冠状病毒成功后,迅速开始了新冠灭活疫苗的开发。 在完成种子毒株选育鉴定、免疫原性评价、动物保护性试验和技术方案制定等临床前研究后,于4月27日正式经国家药品监督管理局批准开展I/ii期临床试验。
专家评价认为,这是迄今为止研究时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和应急采用提供了科学、可评估的数据,为实现新冠疫苗作为世界公共产品的可行性和可负担性提供了有力的支持
标题:“又一新冠疫苗揭盲获双100%,我建成年产1.2亿剂疫苗生产车间”
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