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科学技术日报记者史俊斌
2月13日,陕西省中医医院申报的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”两种新冠防治肺炎的中药制剂,经陕西省药监局组织专家论证,经现场批准。 陕西省药监局党组书记、局长应宏锋立即向陕西省中医医院院长许建秦颁发批准证书,这是该省首批批准的新冠防治肺炎的中药制剂。
新冠肺炎疫情爆发后,陕西药监局于2月4日向全省发布《关于疫情防控医疗机构制剂应急审评批准和应急调剂录取的公告》,采取早期干预、积极对接、现场指导等方法,积极服务,伴随考核,最快得到应急批准 公告发布后,多家医疗机构积极应对,提出申报。
对比陕西省中医院申报的“清疫护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”,陕西省药监局立即成立专家队伍在研发生产第一线进行现场指导,组织职工队伍立即赶到医院制剂配制地点进行现场指导,提供技术援助,处方组成、技术帕 对工期安排等关键问题提出了建设性意见,收集了专家组的研究和平行评审,加快了医院申报的两种制剂的研发进度,达到了评审标准。
在这次论证会上,由国家级知名中医、陕西知名中医曹利平、陕西药监局总工程师冯锋、陕西中医药大学副校长唐志书、陕西新冠肺炎中医药急救专家组马战平等专家组成的专家组审查了“两种制剂”申报材料, 听取相关工作进展和情况汇报,就产品生产工艺、质量标准、临床效果和不良反应等关键问题提出建设性意见,围绕陕西省中医医院。
据介绍,此次通过的“清疫护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”是根据陕西省中医医院多位国家级、省级名中医专家以前流传的知名处方,结合本省疫情实际,研制的比较新型冠状病毒感染肺炎防治中药处方,临床疗效明显
标题:“两个防治新冠肺炎中药制剂在陕获批”
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