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中华时报/中华新闻通讯社2月29日电(记者弓志平)近日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布4家便民航班企业快速审批服务措施,切实做好疫情防控期间药品、医疗器械相关行政审批工作人员,全面推进网络运营,及时实施项目
完全利用宁夏政务服务网、“我宁夏”政务app等“不见面”办公管道,推进全区药品、医疗器械生产经营行政许可和产品注册“网上办、掌上办、预约”,执业药师注册批准“预约+不见面”。 疫情防控期间申请更换区内药品、医疗器械生产经营许可证的,提交书面材料符合要求后,“先做证明,后检查”,以疫情防控结束后现场检查结果为准。
对区内医用口罩、防护服产品的注册和生产许可申请,在确保安全性和比较有效性的前提下,尽早介入、下沉指导,启用产品质量应急检验检测程序,迅速进行产品注册和生产许可批准。 项目需要立即进行,区内医疗机构应用传统技术配制防治新冠肺炎中药制剂,对区内医疗机构相关备案申请,优化审批流程,开辟应急审评备案“绿色通道”,医疗机构承诺产品质量安全性 在疫情防控应急反应解除之前,医疗机构应当主动申请撤回备案号,并按照正常程序进行生产备案。
另外,根据财政部、国家发展改革委的相关要求,区内列入紧急审批计划,对新冠引发肺炎的相关医疗器械产品,免征医疗器械产品注册费
标题:“寧夏藥監局4項措施助力企業復工複產”
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