“拜耳在中国递交Vericiguat治疗症状性慢性心力衰竭上市许可申请”

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科技日报实习记者在紫月

年8月28日，拜耳宣布在中国提交了vericiguat上市申请。 vericiguat是首种可溶性鸟苷酸环化酶直接刺激剂，口服、每日一次，适用于症状性慢性心力衰竭成人患者(出血率45%，发生过心衰加重)。

心力衰竭是各种心脏疾病的终末期，其5年死亡率高于某些恶性肿瘤。 中国35岁以上成人中约1370万心衰患者，随着心血管病整体生存期的改善，心衰患者数量呈持续上升趋势。

中科院阜外医院心力衰竭中心主任、国家心血管病中心心衰专科医院教授张健表示:“慢性心力衰竭患者循环经历了‘心衰恶化-病情稳定-心衰恶化’的疾病快速发展过程，患者心力衰竭加重后，将来发生心力衰竭，住院和心血管死亡的风险明显上升。 这些人目前没有接受特定的药物治疗，迫切需要新的治疗手段来减轻这类患者的事情风险，改善结局。 vericiguat的作用机制不同于现有的心衰治疗药物，为治疗提供了新思路。 ⅲ期临床victoria的研究数据表明，该药使患者心血管死亡和心力衰竭住院的绝对风险降低4.2/100患者年，这使出血分数降低心衰患者的新希望，一旦得到批准，也将给予临床医生新的治疗选择”。

拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士说:“这是在专门比较恶化情况、射血得分下降的慢性心力衰竭患者进行的同期临床研究中，victoria首次获得阳性结果的研究。 vericiguat是一种新作用机制的心力衰竭药物，作为sgc直接刺激剂，vericiguat是第一种no-sgc-cgmp通路在心力衰竭治疗行业获得阳性结果的药物，对慢性心力衰竭患者，特别是心衰恶化患者，是目前标准治疗和机制以外的新 我们期待着与监管机构合作，尽快将这种治疗方法推向市场”。

据说vericiguat是拜耳和梅尔沙东共同开发的。 截至年7月16日，vericiguat已在美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚和新加坡提交上市申请。 年7月15日，本产品被美国fda批准进入优先批准程序。