“成都：一盒新冠试剂串联科研“两点一线””

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科学技术日报记者的盛利

早上8:00，在成都高新技术产业开发区的麦克生物核酸实验室的试剂准备室，王小燕坐在实验台前忙碌，负责前期配置工作的她，在新型冠状病毒检测试剂盒的开发中起着“带头”的作用。

深夜22时，成都市公共卫生临床医疗中心依然灯火通明，疑似病例标本即将送检，负责检测的技术人员戴着连体防护服、防水靴套，戴着n95口罩、护目镜、双重乳胶手“全副武装”从事工作

面对疫情疫情，能够准确、快速识别早期感染者的新型冠状病毒试剂盒，将上述两个机构的科技战“疫情”的“战场”连接在了一起。 月1日，在成都新型冠状病毒应急科技攻关重点项目之一“新型冠状病毒感染肺炎患者快速筛查系统建立和病情预测指标筛查”项目的支持下，由麦克生物研制的新型冠状病毒2019-ncovpcr检测试剂盒(荧光PCR法，

在新型冠状病毒检测试剂盒中，如何从研发生产线走向检测线？ 3月4日，科技日报记者进行了采访。

按“开始键”:新型冠状病毒检测试剂盒诞生

在麦克生物实验大楼的5楼，研发负责人赵羽航记录临床情况，进行数据统计和资料整理。 他的桌子上还放着方便面。 直到春节，赵羽航在实验室里“连轴转”——研究方案、实验、检测、数据比对、产品优化。

准确、快速、方便地检测新型冠状病毒感染，准确识别早期感染者是疫情防控的首要关注。 近一个多月来，麦克生物100多名研究者和赵羽航一样“停不下来”。

以病毒易发生变异、准确检测为目的，研发团队设计了多个探针和引物，反复实验寻找引物和探针的最佳组合，特异地扩增了病毒基因。 目前，三重靶标基因检测的引物设计涵盖了目前发表的所有新型冠状病毒的核酸序列，即使患者感染了一两个靶标也可以检测出来。

“其实在这个过程中多少有些担心。 特别是在临床试验过程中，我们也会进入检测实验室，与患者标本中的核酸近距离“接触”，有感染的风险，但在疫情面前，这是我们的责任。 ”麦克生物研究开发总监龙腾说。

3月1日，麦克风生物新型冠状病毒2019-NCOVpcr检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的“医疗器械注册证”。 此次试剂盒采用三重靶向设计，可以避免新型冠状病毒漏检更大，临床试验表明试剂盒具有良好的试剂性能，灵敏度和特异性高，检测耗时长。

“快进键”检测: 2小时完成96个样本

早在1月30日，成都市科技局就紧急启动了8个应急科技攻关项目，成都市公共卫生中心参与的“建立新冠肺炎患者快速筛查体系和病情预测指标筛查”就是其中之一。

中心传染病研究室的罗槑博士是参与临床试验的研发人员之一。 正月初二，她取消假期参加了项目的研发。 每次做临床工作，她都要戴n95口罩、医疗护目镜、乳胶手套，穿着厚厚的防护服和防水鞋套，几个小时后脱下来。

“我们每天都要检查大量标本，可以说与病毒‘零距离’接触。 ”罗槑说:“说什么都不怕，那是假的。 但是，一想到那么多患者需要我的帮助，就会激发使命感和责任感。 每分钟留出一次时间，让患者尽早诊断，特别是疑似患者的诊断和排除，对疫情防控至关重要。 ”。

每个样品的检验过程需要完成20多个步骤。 从采集标本到最终得出检查结果，大多需要5~7个小时，但罗槑所在的实验室需要全天候等待，接受样本。 尽快开发高效、准确诊断所需的自动化检查系统，成为团队迫切的诉求。

目前，麦克生物核酸检测试剂盒在4个临床单位完成了1001例较为有效的病例检测，显示出检测精度高、检测耗时等优点，该试剂盒可在2小时内完成96个标本的快速检测。 为了提高检测效率，成都市公共卫生中心与传声器生物合作研制了十几分钟快速诊断结果的胶体金免疫检测试剂，为新冠快速筛查肺炎患者和临床诊断提供了依据。

“应用胶体金免疫层析法检测人血清的新型冠状病毒igg/igm抗体，肉眼注意十几分钟即可得到检测结果。 ”。 罗槑表示，该产品与核酸联合检测提高了新型冠状病毒检出率，没有出现“假阴性”的结果，进一步提高了检测准确率，为临床新冠确诊肺炎提供了有力、准确的武器。

在这场“没有硝烟的战斗”中，每当想要证明和解答时，科学研究者都会跟进类似显微镜的“福尔摩斯式”。