“抗病毒路漫长，德国疫苗在路上”

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科学技术日报记者李山

11月9日，总部设在美因茨的德国制药企业biontech表示，根据初步数据，与美国辉瑞公司共同开发的候选新冠疫苗bnt162b2比新型冠状病毒能提供90%以上的保护。

这可能意味着欧洲首次紧急采用新冠疫苗将在不久的将来成为现实。

biontech表示，到今年年底为止，应该可以使用5000万剂疫苗。 德国没有做好准备，开始准备接种疫苗。

疫苗还需要验证

据悉，自7月多个国家开始第三阶段临床试验以来，biontech开发的两种疫苗已超过43500人接种，在实验中没有注意到严重的安全问题。

但是，疫苗的比较有效性需要在第三阶段的临床试验中收集和确认至少164例感染病例，最终判断结果。 重要的分解包括感染的志愿者是接受了疫苗还是安慰剂。 但截至11月8日，biontech和辉瑞企业的研究中只确认了94例。 因此，现阶段事先公布的数据只是初步判断，首要目的是在疫苗研发领导者的大赛中抢占先机。 公布后，两家企业的股票大幅上涨。

德国联邦卫生部长施潘认为这一进展“非常令人鼓舞”，但“这并不意味着明天就可以批准”，还需要进一步核实。 预计biontech和辉瑞公司不久将向美国食品药品管理局( fda )申请紧急采用疫苗bnt162b2。 10月初以来，欧洲药物管理局( ema )开始了“滚动审查”(即在研究过程中进行批准)流程，对biontech企业的新冠疫苗药物数据进行审查，来自临床试验的最新数据也将参与审查流程。

实施统一和协调的接种疫苗战略

疫苗获得批准后，最初只能使用有限数量的疫苗。 因此，“谁先接种疫苗”成为需要取得广泛共识并符合伦理道德的重要问题。

随着疫苗开发的进展，德国相关的讨论也终于到达了终点。 11月9日，德国疾病控制机构罗伯特·科赫研究所( rki )常设接种疫苗委员会、德国道德委员会、利奥波第一国家科学院等在广泛的社会讨论基础上，提出了新冠接种疫苗的道德和法律框架。

科学家们建议，德国接种疫苗人员必须自愿参加，首先要给风险较高的人和处于社会重要位置的人接种新冠疫苗。 在德国应该首先为老年人、以前生病的人、医院和疗养院的工作人员接种新冠疫苗。 同样，处于社会重要位置、为公共秩序服务的人也必须优先考虑卫生当局的工作人员、警察、消防员、教师等接种疫苗。 “其他人”可以再等一会儿接种疫苗。

德国联邦和州政府也于11月6日商定了新冠疫苗的供应流程。 联邦政府承担疫苗的费用，各州设立接种疫苗中心，负责接种疫苗所需医疗设备的购买及其费用。 德国计划建立60个接种疫苗中心。 疫苗将根据人口比例分配给各州，但这些人什么时候能接种疫苗，将在德国全境统一管理。 疫苗一经批准，目前存放在德国中央仓库的疫苗将在几个小时内运到接种疫苗中心，展开“全国接种疫苗运动”。

战胜病毒的路还很长

欧盟卫生专家色雷斯·凯德斯说:“我们正在等待临床试验完成，判断和严格管理，迫切需要成员国做好准备，尽早安排接种疫苗所需的基础设施和人员。 一旦发现疫苗，必须马上开始接种疫苗。 ”。她强调，光有疫苗是救不了命的，光接种疫苗就能救人。

另一方面，德国疫苗常设委员会主席托马斯·梅尔滕斯预计，到2022年德国有必要实现覆盖全民的新冠接种疫苗。 说明了从单纯的数学计算的立场来看，在总人口超过8000万的德国，实现每天接种10万人的目标是一个课题。 实施新冠疫苗接种需要很长时间，才能注意到疫情的状况发生了明显的变化。

关于接种疫苗，罗伯特·科赫研究所主任罗萨·惠勒警告说不要过于乐观。 一方面是疫苗发挥多大的作用，另一方面也有可能存在副作用的问题。