“中国小儿麻痹症疫苗严重短缺 糖丸致瘫何时消除”

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在中国，一个孩子出生到18岁成年需要接种约28针免费疫苗。 其中，世卫组织估计，全球每年发生250~500例口服糖丸引起的脊髓灰质炎病例，用于预防脊髓灰质炎，即脊髓灰质炎，平均副作用发病率为百万分之一。

“万分之一、十万分之一、百万分之一可以遇见我……在悲伤的团圆之夜，我只要宝贝能健康地站起来，就会走路，快乐地成长。 ”

中秋之夜，微博上一位母亲发的“唱鱼m”的微博。 一个月前，她的孩子服用糖果滴剂疫苗(减活髓灰疫苗)后高烧不退，左下肢瘫痪无法自主活动，据医生诊断，将来她的孩子可能会面临终身瘫痪。

“唱鱼m”家庭的遭遇目前需要验证国家疾控部门是否与疫苗准确相关，但实际上，类似的经历在我国1700万新生儿家庭几乎每年都有一定几率上演:这是脊灰减活疫苗(也就是微博上说的糖果滴剂， 根据世界卫生组织的统计，采用灭活疫苗感染脊髓灰质炎(俗称脊髓灰质炎)的概率约为百万分之一，但这百万分之一也能使各家庭如履薄冰。 因为一旦接触，就有可能面临难以治疗的终身瘫痪。

糖果变成“隐形炸弹”

在中国，一个孩子出生到18岁成年需要接种约28针免费疫苗。 其中，世卫组织估计，全球每年发生250~500例口服糖丸引起的脊髓灰质炎病例，用于预防脊髓灰质炎，即脊髓灰质炎，平均副作用发病率为百万分之一。

碰到这种副作用的概率可以说“极低”，但一旦被恶魔击中，就会发生肌肉萎缩、神经功能障碍、肢体瘫痪等严重反应，对这些家庭来说几乎都是灭绝的灾难。

“虽然现在没有被疾病控制部门完全认定，但是在注射减活(脊灰)疫苗的过程中，确实有一定比例的孩子会产生这样的副作用。 ”。 某外资制药企业疫苗领域市场部干部曹默(化名)通知《第一财经日报》记者。

据他介绍，每年我国都会发生几乎稳定比例的减活脊髓灰疫苗的副作用，“在全球消灭脊髓灰质炎的进展中，中国发挥了很大的作用，灭活疫苗也被认为是奏效的。 但是，人口众多的省份每年都会发生个位数的副作用，概率基本固定，不可否认，国家也为此设立了赔偿机制。 ”。 曹默说。

但是，对不幸当选的家庭来说，更多的赔偿不能补偿一个孩子瘫痪对家庭的影响。 更好的应对方法是，有不会引起这种副作用的疫苗吗？

答案是有

从1998年开始，包括加拿大、美国、英国、香港、南非在内的国家和地区率先推进了使用灭活脊髓灰疫苗的疾病预防。 与灭活疫苗不同的是，灭活的脊髓灰疫苗在预防效果上仅次于灭活疫苗，但完全不会产生导致终身瘫痪的副作用。

但是，截至目前，灭活脊髓灰疫苗在我国还不能全面覆盖，离全面覆盖也还很远。

“过去，弱毒活疫苗采用活力强的野毒株，预防效果好，可以用于防止当时的实际病毒蔓延，因此国家选择了弱毒疫苗。 ”曹默说:“但2000年，中国实现了无脊髓灰的实证，年世界卫生组织宣布ⅱ型脊灰野病毒在全球消失。 在这种情况下，应用灭活脊髓灰疫苗代替疫苗是最好的预防措施。 ”。

缺少百万注射剂

今年5月1日，国家调整脊髓灰疫苗免疫策略，停止三价脊灰减毒活疫苗，用二价脊灰减毒活疫苗和灭活脊灰疫苗代替，并将第一批脊灰灭活疫苗纳入国家免疫计划。

这是与此前世界卫生组织决定全球禁用三价脊灰解毒疫苗，改为二价解毒疫苗相对应，要求各国引入至少一次脊灰灭活疫苗呼吁的决定。

根据世界卫生组织的要求，到年，我国现阶段选择这一免疫规划流程又将面临调整，届时将全部替换为4针脊灰灭活疫苗。

但现实情况是，即使是只有一针的过渡期，我国脊灰疫苗仍面临缺口:据第一财经记者介绍，目前国内唯一能提供灭活疫苗的生产厂家是中国医学科学院医学生物学研究所(昆明所)，其现阶段每年产量约为800万， 另一类是外资药物制造商赛诺菲帕斯，每年可向我国提供的最大量为550万，这意味着现阶段过渡期每年1700万新生儿计算，灭活脊髓灰疫苗约有400万针剂左右的缺口，但供给量在两年内不能及时增加，

灭活脊髓灰疫苗在中国许多地区面临着不自然的情况:自费付钱，你也不一定能用。 因此，减活糖果虽然知道一定比例的致残率，但仍然是无法退出市场的首要原因。 迄今为止，赛诺菲帕斯在国内供应的自费五联疫苗(包括灭活脊灰疫苗)也因诉求量的期待不足而经常缺货。

根据公开的采购新闻，无论是昆明所还是赛诺菲帕斯，国家统一采购价格都维持在30-40元/瓶，而自费灭活脊髓灰疫苗，基层疾控中心的售价约为170元，在疫苗销售的各个环节都是利润/ [/]

市场还不够的根本问题在哪里？

我国新药的上市再次提出了漫长的批准程序。

“脊灰病毒是国家严格控制的病毒种类，除了目前昆明所可以批准开始生产外，还有3家公司也获得了病毒株，但很遗憾，由于批准过程较长，产品短期内无法上市。”赛义帕斯的研发人员告诉记者。

据他介绍，目前包括天坛生物、北京科兴以及北京民海生物在内的其他三家公司也获得了研制疫苗所需的病毒株，早就开始了疫苗的研制和临床研究。 第一财经记者在统计——年调查我国疫苗新药申报情况时，受理脊髓灰质炎疫苗类申报总数达到6个，排在全部疫苗新药类数量的第5位。 (来源:中国医药工业新闻中心中国新药开发监测数据库cpm )

但是，由于批准过程漫长，这些申请尚未得到批准，研发成果也难以成为真正的实弹疫苗。

昆明的相关研发人员此前在接受媒体采访时表示，在灭活疫苗立项之初，他们的想法是“3-5年内完成这个项目”，但谁也无法预料项目会持续15年。

2005年，昆明所灭活疫苗项目实验室阶段正式完成，并向当时的国家药监局注册司生物制品所提交了临床试验申请。 但是，到2008年，该所获得了第一期、第二期临床试验批文。 主管昆明所生产事业的杨净思副所长表示，“如果不是因为纳入新药批准的“绿色通道”，3期临床也仍然需要长期等待，并不是年顺利上市。”

原标题:脊灰疫苗缺失百万注射剂“糖果”带来的瘫痪风险何时消除

王悦